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為規范和指導胰島素類產品的研發、生產和注冊，進一步明確技術評價標準，我中心對原《胰島素類產品生物類似藥藥學研究與評價技術指導原則》進行修訂，形成《重組胰島素類產品藥學研究與評價技術指導原則（修訂版征求意見稿）》，以期為重組胰島素類產品的研發注冊提供參考。
現向社會公開征求意見，我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。
聯系人：程速遠，闞紅金
聯系方式：chengsy@cde.org.cn，kanhj@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2025年8月5日
0571-88867469 (總機)
19357679896（商務）
0571-86090910（人力資源）
17502183008/李博 （新藥業務）
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(浙)-非經營性-2022-0016 浙公網安備 33010802005916號
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